制药行业中片剂粉体压缩性的研究和行为分析

 

原理和理论Principle and theory:

1. 颗粒在压缩时要经历初步压缩、颗粒重排、初始结构形成、弹性形变、塑性形变、颗粒破碎、结合键形成、进一步压实及压力后的弹性恢复等系列变化,颗粒结构被破坏并发生重组形成新的结合键及压缩体.

2. 通过对粉体施加屈服强度变形所需的主应力,来分析粉体的体积、空隙率,压缩度与屈服强度关系即(主应力与粉体密度的变化关系).

3. 采用方程法:Heckel、Kawakita、Adams方程压缩理论.

4. 分析粉体颗粒新品、研发固体产品比如在制药,方法及工艺选择方面及压实密度对压力的要求等的预测性分析工具.

 

目前比较的压缩成形机理

1. 认为粒子受压时,粒子间距离很近,从而在粒子间产生范德华力,静电力等的引力.

2. 粒子受压时,其塑性形变使粒子间的接触面积阔大;

3. 粒子受压破碎时,产生的新的表面有较大表面自由能;

4. 粒子受压变形时,粒子相互嵌合而产生的机械结合力.

5. 粒子受压时,由于摩擦力而产生的热,一般颗粒间支撑点处局部温度较高,使熔点较低的物料部分地熔融,解除压力后重新固化而在粒子间形成 “固体桥”; 在水溶性粒子的接触点处析出结晶而形成的 “固体桥”.