药物粉体综合特性测试仪的评价方法

 

粉体的流动性无法用单一的物性值来表达。然而粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大,是保证产品质量的重要环节。粉体的流动形式很多,如重力流动、振动流动、压缩流动、流态化流动等,相对应的流动性的评价方法也有所不同,当定量地测量粉体的流动性时采用与处理过程相对应的方法,表12-7列出了流动形式与相应流动性的评价方法。


药物粉体综合特性的评价方法


种 类

现象或操作

流动性的评价方法

重力流动

瓶或加料斗中的流出
旋转容器型混合器,充填

流出速度,壁面摩擦角
休止角,流出界限孔径

振动流动

振动加料,振动筛
充填,流出

休止角,流出速度,
压缩度,表观密度

压缩流动

压缩成形(压片)

压缩度,壁面摩擦角
内部摩擦角

流态化流动

流化层干燥,流化层造粒
颗粒或片剂的空气输送

休止角,小流化速度

 

药物粉体综合特性的影响因素
粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动,影响粉体的流动性。粉体流动性与构成粉体的粒子大小、形态、表面结构、粉体的孔隙率、密度等性质有关。通过改变这些物理性质可改善粉体的流动性。
1.适当增加粒径 
粒径对粉体流动性有很大影响,当粒径减小时,表面能增大,粉体的附着性和聚集性增大。一般而言,当粒径大于200 mm时,休止角小,流动性好,随着粒径减小(200~100 mm之间时)休止角增大而流动性减小,当粒径小于100 mm时,粒子发生聚集,附着力大于重力而导致休止角大幅度增大,流动性差。所以适当增大粒径可改善粉体的流动性,如在流动性不好的粉体中加入较粗的粉粒也可以克服聚合力,流动性增大。粉体性质不同,流动性各异,粒子内聚力大于自身重力所需的粒径称为临界粒径,控制粒径大小在临界粒子径以上,可保证粉体的自由流动。
2.控制粉粒湿度 
粉粒通常吸附有<12%的水分,水分的存在使粉粒表面张力及毛细管力增大,使粒子间的相互作用增强而产生粘性,但流动性减小,休止角增大。控制粉粒的湿度在某一定值(通常为5%左右)是保证粉体流动性的重要方法之一。当水分含量进一步增加时,固体粉粒表面吸附力减小,粉体休止角急剧降低,但此时的粉体已不能再应用,
 3.加入润滑剂 
在粉体中加入适量的润滑剂,如滑石粉、氧化镁、硬脂酸镁等,可提高粉体的流动性。通常,加入比粉粒还要细的物质会使粉体流动性变差,润滑剂虽然是细粉末,但润滑剂能降低固体粉粒表面的吸附力,改善其流动性。此外,润滑剂的加入量也很重要,当粉粒的表面刚好使润滑剂覆盖,则粉体的润滑性加强,如果加入过量的润滑剂不但不能起润滑作用,反而形成阻力,流动性变差。各种润滑剂的常用量为:氧化镁1%、滑石粉1%~2%、硬脂酸镁0.3%~1%、氢氧化铝1%~3%、微粉硅胶1%~3%左右。
4. 粒子形态及表面粗糙度
球形粒子的光滑表面,减少接触点数,减少摩擦力。

一般来说FT-2000B颗粒和粉末特性分析仪这种自动测量仪器完全可以满足这些分析.

FT-2000A颗粒和粉末特性分析仪(多功能型)

Particle and powder characteristic analyzer (multifunctional)

FT-2000B颗粒和粉末特性分析仪(实用型)

Particle and powder characteristic analyzer (Practical)

No

功能Function

量程measuring range

分辨率

Resolution

测试方式Test method

1.

松装(自然堆积)密度

bulk density

0-999.9999g/ml

0.0001g/ml

1.自动记录质量,Automatic

2.输入体积input volume

2.

振实密度  tap density

0-999.9999g/ml

0.0001g/ml

1.定质量测试 fixed mass test

2.定体积测试Fixed volume test

3.

安息角(休止角)

Angel of repose

0-90度degree

0.01度degree

1.自动计算automaticcalculation

2.PC软件过程数据曲线PC software process data curve

4.

质量流速mass flow velocity

 

0-9999.999g/s

0.001 g/s

1.自动计时并停止Automatic time

2.自带称重平台weighing

3. PC软件过程数据曲线PC software process data curve

5.

体积流速

volume flow rate

 

0-9999.999ml/s

0.001 ml/s

1.自动计时及停止Automatic timer

2.自带称重平台weighing platform

3. PC软件过程数据曲线PC software process data curve

6.

崩溃角 Angle of collapse

0-90°

0.01°

1.自动计算automatic calculation

2.PC软件过程数据曲线PC software process data curve

7.

平板角Flat Angle

0-90°

0.01°

1.自动计算automatic calculation

2.PC软件过程数据曲线PC software process data curve

8.

空隙率Voidage

0-99.99%

0.01%

9.

时间 time

0-99999S  

0.01s

自动Automatic

10.

差角angle of difference

0-90°

0.01°

自动Automatic

11.

分散性dispersibility

0-99.99%

0.01%

自动Automatic

12.

称量平台Weighing

0-2000.0g

0.01g

自动Automatic

13.

漏斗容积 funnel volume

200ml

14.

不锈钢量杯选购

Stainless steel cup

25ml、100ml、200ml、250ml、500ml

(标配1个)

(standard configuration 1pcs)

15.

圆盘 disc

直径100mm和64mm(少量样品测量)Diameter  100 mm and 64 mm (a small amount of sample measurement)

休止角测量

To measure the Angle of repose

16.

搅拌装置stirring

固定转速constant rotational speed

自动Automatic

17.

漏斗出口口径mm

Funnel outlet diameter

2.5;4.0;5.0;6.0;7.0;8.0;9.0;10;14;15;16;17;18;25

选购孔径(标配5个)可更换结构

Optional aperture (standard 5) replaceable structure

18.

出口配有控制阀门

control valve

气动控制Pneumatic control

自动,气源客户自备Automatic, the gas customers are prepared

19.

振实密度玻璃量筒

Vibration density glass cylinder

1)25ml,刻度高H:135mm,间距spacing 1ml

2)100ml,刻度高H:175mm,质量mass 130±16g

3)250ml,质量mass220±40g

量筒固定座质量450±20g

a fixed seat mass

20.

显示器display

7寸触摸屏7 Inch Touch Screen

21.

温湿度范围Temperature humidity range

18-40℃ 相对湿度在35-80%

relative humidity

自动Automatic

22.

流动指数Flow index

自动转化流动指数数据Automatic conversion flow index data

自动Automatic

23.

输入电源Input power

220V±10%  常温环境下使用Normal temperature environment

24.

PC软件Software

软件1套;电脑打印机客户自备.

1 sets of software; Computer and printer offered by customer.

25

振动筛分粒度仪

Vibration sieving particle sizer

筛网目数42目,60目,100目,200目325目满足卡尔指数要求

The sieve mesh 42 mesh, 60 mesh, 100 mesh, 200 mesh 325 mesh to meet the requirements of the Carle index.

均齐度和凝聚度测量

Homogeneity and cohesion measurement

FT-2000A和FT-2000B区别

FT-2000A自带PC软件具备曲线图谱过程分析及报表管理功能

particle and powder characteristic analyzer (multi-function) Comes with PC software  analysis function.

FT-2000B通过触摸屏来操作,并获得终结果数据,不具备过程数据分析,打印机处理数据;

operate  through the touch screen, And get the final result data, Without process data analysis, Need manual work to analyze the change  trend; in addition ,